16/11/2016
Pixium Vision annonce la réussite de son système bionique IRIS®II
Société Pixium Vision
Pixium Vision réussit l’implantation et l’activation du premier patient au Royaume-Uni avec son système de vision bionique IRIS®II doté de 150 électrodes.
Cette première implantation d’IRIS® II a été réalisée avec succès en septembre dernier par le Dr Mahi Muqit, PhD FRCOphth, Consultant Ophtalmologiste et Chirurgien Vitréorétinien à l’hôpital Moorfields, principal investigateur de l’étude clinique au Royaume-Uni. Elle fait partie de l’essai clinique multicentrique mené par Pixium Vision, afin d’évaluer la performance d’IRIS® II pour compenser la cécité, en vue de fournir une forme de vision bionique et une autonomie plus importante pour les patients.
L’hôpital ophtalmologique Moorfields NHS Foundation Trust de Londres est l’un des centres cliniques d’excellence qui participent à cette étude européenne multicentrique, menée en France, en Allemagne, en Autriche, au Royaume-Uni et en Espagne. Moorfields est l’un des plus anciens et des plus importants centres d’excellence ophtalmologique d’Europe pour le traitement, l’enseignement, et la recherche.
Dr. Muqit déclare : « Cette première implantation de l’implant épi rétinienIRIS® II au Royaume-Uni a été réalisée avec succès chez un patient de 73 ans atteint de rétinite pigmentaire. L’implant de 150 électrodes conçu pour être explantable pourrait devenir une option innovante pour les chirurgiens de la rétine. La participation à cet essai clinique européen nous permet d’évaluer le nouveau système ». Dr. Muqit ajoute : « Le système du patient a été activé et il a déclaré avoir eu une première perception lumineuse. Selon le protocole clinique, le patient va dès à présent suivre une rééducation afin d’apprendre à interpréter les nouveaux signaux lumineux. »
L’activation de l’implant et cette première perception lumineuse démontrent qu’une forme de perception visuelle est rendue possible. Cette phase précède le processus de réadaptation et de rééducation pendant lequel le patient apprend à interpréter cette nouvelle forme de vision bionique, qui est différente de la vision naturelle.
Pour Khalid Ishaque, Directeur Général de Pixium Vision : « Cette première implantation réalisée au Royaume-Uni au sein du prestigieux hôpital Moorfields conforte la volonté de Pixium Vision de continuer à renforcer sa présence dans des centres d’excellence ophtalmologique en Europe. Pixium Vision a pour but de concevoir, de développer et d’apporter aux chirurgiens des solutions innovantes en matière de vision bionique, qui pourraient traiter des patients ayant perdu la vue suite à des dystrophies rétiniennes. »
En parallèle, la Société poursuit le développement de son second système PRIMA, un implant sous-rétinien miniaturisé, sans fil, avec un design conçu pour être moins invasif que celui de IRIS® II et qui pourrait être particulièrement adapté pour traiter la Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age (DMLA.) Les premières études précliniques ont permis d’engager la soumission du dossier réglementaire en vue d’une étude de faisabilité pour la DMLA